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国产鼻咽癌新药明年或上市 比进口药便宜一半

JingSun 2018-09-14 11:12:49 来源:优品财富
摘要:中山大学肿瘤防治中心张力教授团队研究证实,国产PD-1免疫治疗药物“卡瑞利珠”对复发转移的鼻咽癌疗效显著。9月11日,这一成果发表在国际顶尖肿瘤学期刊《柳叶刀肿瘤》,显示了我国自主研发的PD-1单抗得到了国际高度认可。

复发及转移鼻咽癌患者将有高效低毒的新治疗手段!中山大学肿瘤防治中心张力教授团队研究证实,国产PD-1免疫治疗药物“卡瑞利珠”对复发转移的鼻咽癌疗效显著。9月11日,这一成果发表在国际顶尖肿瘤学期刊《柳叶刀肿瘤》,显示了我国自主研发的PD-1单抗得到了国际高度认可。

我国鼻咽癌的发生率居世界首位,每年新发病例数为6.06万人,死亡病例高达3.41万人。全球80%的鼻咽癌发生在中国,其中广东最多,因此又被称为“广东癌”。据最新统计数据,广东省鼻咽癌的发病率为10.51/10万,是全国平均发病率的5倍多。

该项研究的第一作者、中山大学肿瘤防治中心副主任医师方文峰介绍,一直以来,晚期鼻咽癌仍以化疗为主,缺乏高效、低毒的靶向药物和新的治疗手段。

2016年,张力团队在《柳叶刀》发表了全球首个晚期鼻咽癌一线治疗的III期临床试验结果,确立了将顺铂联合吉西他滨作为鼻咽癌的一线优选化疗方案。但在复发转移患者中,一线化疗方案的客观有效率仅50%-60%,平均肿瘤控制时间为6-7个月,平均生存时间只有2年左右。

如果一线化疗失败,患者的选择就非常有限,二线化疗的客观有效率只有10%-20%,平均肿瘤控制时间只有3-4个月,平均生存时间只有1年左右。“寻找新的高效、低毒的治疗手段成为鼻咽癌研究领域的迫切任务。”方文峰说。

如今,免疫治疗给肿瘤患者带来长期生存的希望。狡猾的肿瘤细胞会通过种种“伪装”逃过免疫系统的查杀,而免疫治疗药物PD-1单抗,可使免疫细胞恢复对肿瘤细胞的杀伤力。

卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1单抗。2016年起,张力团队开展了两项I期临床研究。研究结果显示,卡瑞利珠单药及联合化疗对鼻咽癌均具有良好安全性及显著疗效。单独使用卡瑞利珠治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者时,有34%的患者肿瘤体积缩小超过50%,总计59%的患者肿瘤得到了控制;而如果卡瑞利珠与一线化疗方案联合用于一线治疗鼻咽癌,有91%的患者肿瘤体积缩小了一半以上。

预计明年底,卡瑞利珠单抗将通过国家审批,成为世界上第一个用于治疗鼻咽癌的免疫治疗药物。作为国产药物,卡瑞利珠单抗将比进口免疫治疗药物便宜许多,“目前进口的免疫治疗药物Opdivo(俗称“O药”)一个月需4万元,而卡瑞利珠单抗上市后预计只需2万元。”张力说。

他透露,目前团队正领衔开展卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的注册临床研究,欢迎二线治疗失败的复发转移鼻咽癌患者入组,入组将可获得免费的国产PD-1单抗治疗。

免疫治疗药物PD-1单抗,可使免疫细胞恢复对肿瘤细胞的杀伤力。有望肿瘤患者长期生存成为可能。卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1单抗,预计明年底将通过国家审批,成为世界上第一个用于治疗鼻咽癌的免疫治疗药物。因其售价预计将比国外同类产品便宜一半,市场空间较大。

相关公司方面,

达安基因:为此次药物研究单位中山大学旗下唯一A股上市公司,自身业务包括癌症的基因检测等。

恒瑞医药:医药龙头企业,3月公告公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的III期临床试验。

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