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创新药获政策支持 优先审评进入实操阶段

HZC 2017-12-29 07:48:41 来源:优品财富
摘要:推进创新药优先审评审批的一系列政策近两年纷纷出台,有助于解决注册申请积压,解决患者未被满足的临床需求,助力我国医药产业迅速发展。

  国家食药监总局28日发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见,对于符合未在中国境内外上市销售、转移到中国境内生产、使用先进制剂技术等情形之一的创新药,以及防治病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床优势的药品,其注册申请将可纳入优先审评审批的范围。总局还公布了优先审评审批的具体程序。


  推进创新药优先审评审批的一系列政策近两年纷纷出台,有助于解决注册申请积压,解决患者未被满足的临床需求,助力我国医药产业迅速发展。在医保控费大背景下,医保基金支出向临床价值高的创新药倾斜是市场的主流趋势。而从欧美经验来看,高投入的新药研发和知识产权保护制度能给龙头药企持续带来超额利润。


  相关概念股:


  恒瑞医药:药品研发、生产和销售。


  复星医药:药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。


  丽珠集团:医药产品的研发、生产及销售。


  信立泰:创新药苯甲酸复格列汀II、III期临床注册申请被CFDA纳入优先审评程序名单,创新药信立他赛完成临床前研究,并递交临床试验申请。


  众生药业:2016年以来已有3个1类新药获得临床受理,日前申报的第二个1类新药获得临床批文,其他品种预计年内陆续获批临床。


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